AspireAssist er et FDA-godkjent vekttap som lar pasienter tømme en del av mageinnholdet etter å ha spist for å lette vekttapet. Noen ganger kalt en spire assisterer for vekttap eller magepumpen for vekttap , enheten har mottatt blandede anmeldelser i helsemiljøet.
Oversikt
Det er flere ikke-kirurgiske enheter godkjent av Food and Drug Administration for å hjelpe overvektige og obese individer gå ned i vekt.
AspireAssist er en av dem. Godkjent av FDA i 2016, bidrar det til å redusere antall kalorier absorbert av kroppen, slik at vekttap skjer.
Magepumpemaskinen er kun godkjent for pasienter med en kropps masseindeks (BMI) på 35 til 55 år. Dette er personer med klasse II til klasse III fedme og som har en svært høy til ekstrem høy risiko for sykdom sammenlignet med normalvektsindivider .
Men bare å være overvektig gjør deg ikke til en god kandidat til Aspire-magen. Hvis du vurderer enheten, bør du allerede ha prøvd tradisjonelle vekttapsmetoder uten suksess. Og du må være villig til å forandre din livsstil . Rådgivning er gitt for å hjelpe deg med å endre typen mat du spiser, mengden mat du spiser og andre daglige vaner. Til slutt blir enheten fjernet, og det er livsstilsvanene som vil hjelpe deg med å holde pundene for gode.
Det er noen pasienter som ikke er gode kandidater til AspireAssist.
Disse inkluderer:
- Pasienter med ukontrollert høyt blodtrykk
- Pasienter som har problemer med å svelge eller fordøye mat
- Pasienter som har fått strålebehandling på brystet eller torso
- Pasienter med vedvarende magesår eller magesmerter
- Personer med lunge eller hjertesykdom
- Og pasienter med spiseforstyrrelser, inkludert bulimi, natt spise syndrom eller binge eating disorder
Både FDA og Aspire Bariatrics nettside gir en mer omfattende liste over pasienter som ikke skal bruke enheten.
Hvordan det fungerer
Du trenger ikke å gjennomgå kirurgi for å implantere magepumpesystemet. Prosedyren utføres med et endoskop, så det kreves bare et lite snitt. Du vil være under skumring (lys) sedering under prosedyren, og det tar omtrent 15 minutter å utføre. De fleste pasienter er i stand til å forlate legekontoret innen to timer.
Når Aspire Assist-enheten er på plass, har du en flat, skiveformet knapp (hudporten) på utsiden av magen din som kobles til et rør (A-røret) på innsiden av magen. Etter at du har spist et måltid, venter du ca. 20-30 minutter før du kobler en liten diskret pumpe til din hudport. Enheten lar deg tømme omtrent 30 prosent av det du spiste i et toalett eller annen beholder for avhending. Tømingsprosessen tar omtrent 5-10 minutter å fullføre og bør utføres i et privat rom som et bad.
Fordi du tømmer en stor del av maten du spiser på måltiden, absorberer kroppen ikke disse kaloriene. Dette hjelper deg med å skape kaloriunderskudd som trengs for vekttap, og noen pasienter slår seg ned som et resultat.
Du vil også motta medisinske kontroller og livsstilsrådgivning i løpet av tiden du har enheten på plass. De sunne vanene du lærer under rådgivning, kan hjelpe deg med å opprettholde ditt AspireAssist vekttap etter at enheten er fjernet.
Forventet vekttap
Som med en hvilken som helst vekttapsenhet eller et program, vil resultatene avhenge av at du overholder programmet. Det er teknikker som du lærer etter at pumpen er på plass som vil hjelpe deg å miste vekt effektivt. For eksempel anbefales pasienter å tygge maten langsomt for å hjelpe til med tømingsprosessen. Langsom, oppsiktsvekkende spising gjør det også mulig for hjernen å gjenkjenne tegn på fylde slik at du spiser mindre mat.
Når forskere studerte vekttap med enheten, sammenlignet de pasienter som fikk magepumpen sammen med vekttapsrådgivning til pasienter som mottok rådgivning alene. Totalt ble 171 pasienter studert, hvorav 111 hadde pumpen satt inn.
Etter ett år mistet pasientene med AspireAssist et gjennomsnitt på 31,2 pounds (ca. 12 prosent av sin totale kroppsvekt eller 31 prosent av kroppens overvekt). Pasienter med rådgivning alene mistet i gjennomsnitt 9 pund (omtrent 10 prosent av deres overvekt eller 3,5 prosent av deres totale kroppsvekt). Pasienter i begge grupper så små forbedringer i fedme-relaterte tilstander, inkludert diabetes, hypertensjon og livskvalitet. Studier pågår for å se hvor mange pasienter som opprettholder vekttapet på lang sikt.
Bivirkninger
Du kan oppleve visse bivirkninger hvis du velger å bruke magepumpesystemet for vekttap. Ifølge FDA, endoskopiske prosedyrer er forbundet med risiko, inkludert smerte, abdominal oppblåsthet, fordøyelsesbesvær, blødning, infeksjon, kvalme, oppkast eller sedasjon-relaterte pusteproblemer.
Men mat- og stoffadministrasjonen sier også at de vanligste bivirkningene som ble sett i de kliniske forsøkene, var relatert til tubingimplantatstedet. Bivirkninger inkluderte blødning, irritasjon og infeksjon. Andre klager inkluderer smerte, kvalme og / eller brekninger, ubehag i buken og endring i tarmvaner.
kostnader
For øyeblikket er ikke Aspire Assist dekket av de fleste forsikringsplaner. Det betyr at du må betale ut av lommen for enheten, medisinsk behandling og livsstilsrådgivning. Den totale prisen på AspireAssist vekttap er beregnet å variere fra $ 8000 til $ 13,000.
Anmeldelser og bekymringer
Fordi AspireAssist bruker en ikke-tradisjonell og noen kan si "ekstrem" metode for å hjelpe deg med å gå ned i vekt, har det vært bekymringer uttrykt av noen eksperter i helsemiljøet. Noen pasienter kan også ha spørsmål om hvorvidt vakuumvekt er trygt og om det egentlig vil fungere.
En av de vanligste bekymringene er relatert til livsstilsendringer. Forbrukerne og helsepersonell lurer på om denne enheten virkelig hjelper folk å forandre sine spisevaner, eller hvis det bare gir dem en enkel måte å avhende overflødig kalorier. Noen kan også lure på om pasientene kan spise mer mat som et resultat.
Aspire Bariatrics sier nei. Ifølge deres hjemmeside, "Det finnes ingen bevis i våre kliniske studier av pasienter som bruker enheten som en unnskyldning for å spise mer, eller å spise mer for å kompensere for aspirerte kalorier. Faktisk viser kliniske data at pasienter har bedre selvbeherskelse, mindre disinhibition, og ingen tendens til å binge spise. "
Men ledere i spiseforstyrringene er uenige i samfunnet. De føler at bruk av enheten kan føre til usunn oppførsel. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, er president for Academy of Eating Disorders. Etter FDA godkjent AspireAssist, samlet hun ledere i det uordnede spiseforetaket og sendte et brev til organisasjonen og ba dem om å tilbakekalle godkjenning av enheten.
"Som eksperter innen spiseforstyrrelser, tror vi at denne enheten er farlig og representerer en virkelig forstyrrende forekomst av teknologi som tjener til å videreføre patologi," skrev hun, og uttrykte bekymringer for at magepumping kan brukes til å hjelpe pasientene med å fortsette usunn matoppførsel. "Selv om FDA har uttalt at dette produktet ikke er beregnet på bruk av personer med spiseforstyrrelser, vurderer vi denne ansvarsfraskrivelsen å være voldsomt utilstrekkelig på grunn av underdiagnose av personer med spiseforstyrrelser, spesielt binge eating disorder og høyere vekt anorexia nervosa. "
I medieintervjuer har andre leger, ernæringseksperter og vekttapeksperter uttrykt bekymring over denne uvanlige metoden for å behandle fedme. Men kilder som støtter AspireAssist sier at siden tradisjonelle tilnærminger fortsetter å gi begrensede resultater i behandlingen av fedme, bør denne metoden være tilgjengelig for pasienter som ønsker å slanke seg for å forbedre helsen.
Sammenligninger med andre metoder
Hvis du vurderer en medisinsk behandling for vekttap, og du ikke vil gjennomgå kirurgi , er det flere alternativer for deg å vurdere. De fleste eksperter anbefaler at du prøver først tradisjonell kosthold og mosjon. Din helsepersonell kan kanskje henvise deg til en registrert dietist, fysioterapeut eller atferdshelsepersonell for å gi personlig assistanse.
Det er også reseptbelagte vekttap medisiner som du kan diskutere med legen din. Men hvis disse alternativene ikke virker, er det fire ikke-kirurgiske fedme-behandlinger som er identifisert av FDA.
- Gastrisk tømming (som AspireAssist). Dette alternativet er ikke dekket av forsikring, og har noe, men ikke overveldende støtte fra vekttapssamfunnet.
- Magebånd (også kalt LAP-bånd ) er blitt en veletablert metode for vekttap hos overvektige og (noen) overvektige pasienter. Denne metoden kan koste opptil $ 15 000, men kan dekkes av forsikring. Metoden bærer også risiko og bivirkninger.
- Elektriske stimuleringssystemer (som vBloc) der en elektrisk stimulator er plassert i magen for å blokkere nerveaktivitet mellom hjernen og magen. Denne metoden er omtrent samme pris som vekttap kirurgi (ca $ 18.000-20.000) og kan ikke dekkes av forsikring. Det har også fått litt begrenset støtte fra helsepersonell.
- Gastrisk ballonsystemer , som Orbera eller ReShape , tar opp plass i magen for å redusere mengden mat du kan spise. Kostnadene varierer fra $ 6 500 til $ 10 000 og dekkes vanligvis ikke av forsikring.
Den beste informasjonskilden om vekttapsmetoden som passer best for deg, er din helsepersonell. Snakk med legen din om din helsemessige historie og dine bekymringer for å finne en metode som passer ditt budsjett og din livsstil.
> Kilder:
> Aspire Bariatrics. Ikke-kirurgisk vekttap prosedyre. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Helsepersonell - AspireAssist ikke-kirurgisk vekttap prosedyre. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Vitenskapelig amerikansk. Mage-purging vekttap enhet trekker tilbakeslag mot FDA godkjenning. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> US Food and Drug Administration. Medisinsk utstyr-Nylig godkjente enheter. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> US Food and Drug Administration. Fedme behandling enheter. Produkter og medisinske prosedyrer. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm